健康追溯碼的最佳搭檔——優(yōu)博訊完善藥物追溯全鏈路

近日，2020版《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》(“GCP”)正式施行，要求臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的信息化系統(tǒng)應(yīng)通過可靠的系統(tǒng)驗(yàn)證，保證試驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整、準(zhǔn)確、可靠,從源頭上保證新藥的質(zhì)量可控。

新藥的質(zhì)量可控，需要一套完整的藥物追溯流程，其中包括可靠的條碼追溯系統(tǒng)以及相應(yīng)的賦碼、掃碼智能終端設(shè)備。

在追溯系統(tǒng)方面，我國科研團(tuán)隊(duì)近期在科技部立項(xiàng)“干細(xì)胞治療新冠肺炎”方案中，就已引入了“碼上放心”追溯系統(tǒng)，首次實(shí)現(xiàn)臨床試驗(yàn)用藥物的全鏈路追溯，有效保證試驗(yàn)結(jié)果完整性、加速臨床試驗(yàn)進(jìn)度。從而使“碼上放心”成為臨床試驗(yàn)用藥的編盲管理和全程追溯中的一項(xiàng)必備數(shù)字化創(chuàng)新工具。

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“碼上放心”是阿里大健康數(shù)字新基建的重要服務(wù)系統(tǒng)，目前已成為國內(nèi)最大的第三方追溯平臺(tái)，利用一物一碼、大數(shù)據(jù)、云計(jì)算等技術(shù)，幫助藥品企業(yè)實(shí)現(xiàn)一物一碼的全程流向和溫度追溯管理。目前，全國超過9成以上的藥品生產(chǎn)企業(yè)入駐該平臺(tái)，其中疫苗生產(chǎn)企業(yè)的覆蓋率已達(dá)100%。此外，此項(xiàng)技術(shù)已經(jīng)延伸到新藥臨床試驗(yàn)、生鮮食品追溯、跨境醫(yī)藥電商等多個(gè)領(lǐng)域。“碼上放心”技術(shù)將成為新版GCP施行后，臨床試驗(yàn)用藥編盲管理和全程追溯中一項(xiàng)必備的數(shù)字化創(chuàng)新工具。

2020版的GCP要求申辦方、研究者和臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)優(yōu)化安全性信息報(bào)告和規(guī)范新技術(shù)應(yīng)用，試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)具有完善的權(quán)限管理和稽查軌跡，保證臨床試驗(yàn)過程的完整性和試驗(yàn)結(jié)果的科學(xué)性。

優(yōu)博訊擁有豐富的賦碼與掃碼行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，潛心研發(fā)多款專業(yè)智能終端設(shè)備，如旗下打印機(jī)產(chǎn)品可以打印各種藥物追溯條碼，PDA掃碼終端可以快速識(shí)讀追溯碼信息，還有RFID批量掃碼設(shè)備提升掃碼效率等，全方位為藥物追溯保駕護(hù)航。

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健康追溯碼+賦碼、掃碼智能終端組合”能實(shí)現(xiàn)藥物從生產(chǎn)、配送到使用各環(huán)節(jié)的全程流向和溫度追溯，確保藥物來源可查、去向可追，并且能夠通過掃追溯碼對(duì)藥物進(jìn)行精準(zhǔn)的接收、發(fā)放、銷毀、回收管理，為市民營造安全、可靠、放心的醫(yī)療環(huán)境。

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